Følg Vi.no på Facebook og Instagram, og motta nyhetsbrev ved å registrere deg her.

Det var i midten av desember i 2021 at helse- og omsorgsminister Ingvild Kjerkol (Ap) gikk ut og annonserte at Norge hadde inngått avtale om tidlig tilgang til legemidler mot covid-19. Kjerkol uttalte i en pressemelding at hun var glad for avtalen, som skulle gi Norge tilgang til legemiddelet også før en felles europeisk avtale er på plass.

Legemiddelet det er snakk om, Lagevrio (molnupiravir), ble utviklet for tidlig behandling av voksne med covid-19 som ikke hadde behov for oksygentilskudd og som hadde økt risiko for å utvikle alvorlig covid-19.

Avtalen ble gjort med produsenten, det amerikanske legemiddelfirmaet Merck Sharp & Dohme (MSD), og omfattet levering av 8640 behandlinger.

Rita kuttet røyken etter 30 år med denne metoden: - Så lett at jeg burde sluttet for lengst

Vi Pluss

Mye brukte medisiner kan gi bivirkninger som går utover sexlivet

Vi Pluss

– Foreløpig vurderer Helsedirektoratet at bruk av legemidlet bør avvente godkjenning i EU, men Helsedirektoratet vurderer dette fortløpende, skriver regjeringen i pressemeldingen i desember, og informerer:

– Pris og avtalevilkår er konfidensiell informasjon.

Nå har europeiske legemiddelmyndigheter (EMA) vurdert koronapillen (molnupiravir/Lagevrio) – og funnet den for lett:

– Europeiske legemiddelmyndigheter (EMA) har 23. februar 2023 anbefalt å avslå søknaden om markedsføringstillatelse for det antivirale legemidlet Lagevrio (molnupiravir) til behandling av covid-19, forteller Statens legemiddelverk i en pressemelding.

Grunnen for avslaget er at EMA mener at det ikke er dokumentert at Lagevrio har effekt:

Ikke dokumentert effekt

Avtalen som Norge gjorde, ble inngått selv om legemiddelet fortsatt var til vurdering hos europeiske legemiddelmyndigheter (EMA).

Legemiddelet er ikke tatt i bruk i Norge i påvente av denne vurderingen, skriver Dagens Medisin – og forklarer hvordan sammenhengen er mellom EMA, EU og Norge:

Det er EU-kommisjonen som gir markedsføringstillatelser i EU. Legemidler som får markedsføringstillatelse i EU, får også tilsvarende tillatelse i Norge. EU-kommisjonen mottar anbefalinger fra EMA, skriver Dagens Medisin.

Koronavaksine: Bivirkningene du kan få erstatning for

Vi Pluss

Uføre med aldersgrense kan tape tusener i inntekt

Vi Pluss

De første vurderingene var positive, og EMA ga i november 2021 råd om hvordan legemiddelet kunne benyttes i behandlingen av voksne pasienter, basert på foreløpige data.

Men basert på all tilgjengelig informasjon og studier som foreligger, konkluderer EMA nå med at det ikke er dokumentert at Lagevrio reduserer risikoen for sykehusinnleggelse eller død, eller forkorter sykdomsforløpet hos pasienter med økt risiko for alvorlig covid-19.

Det var heller ikke mulig å identifisere en gruppe pasienter som hadde nytte av behandlingen.

– EMA har derfor konkludert med at det ikke er vist at nytte/risikoforholdet er positivt ved bruk av Lagevrio for behandling av covid-19, skriver Legemiddelverket.

Legemiddelfirmaet MSD har opplyst at de vil anke avgjørelsen, og be om at EMA gjør en ny vurdering.

Lever med kreft: - Jeg vil heller ha 10 minutter med Charlotte, enn ingen

Vi Pluss

Vaksineforsker: - Mange har misforstått

Vi Pluss

Helsedirektoratet: Bør ikke brukes før EMA godkjenner

Det er Helsedirektoratet som gir anbefalinger om bruk av legemidler mot covid-19 i Norge.

Legemiddelverket understreker i en nyhetsmelding at selv om Norge kjøpte inn flere tusen kurer med molnupiravir i 2021, har Helsedirektoratet hele tiden anbefalt at Lagevrio (molnupiravir) ikke bør brukes i Norge før EMA eventuelt godkjenner legemidlet.

– Helsedirektoratet vil gjøre en ny vurdering av bruk av molnupiravir i norsk helsetjeneste når deres beslutning er fattet, ifølge direktoratet.

Bruker du smertestillende? Her er bivirkningene mange ikke vet om

Vi Pluss

Arvingene vil ikke eie familiehytta sammen - hva er alternativene?

Vi Pluss

Mette Marie er helfrelst

Vi Pluss

Irina gikk ned 20 kilo på 200 dager med metoden: - Jeg vil revolusjonere helsa til nordmenn

Vi Pluss